喜报！苏州工业园区苏相合作区长风药业自研新产品获批上市

位于苏州工业园区苏相合作区的长风药业再传喜报！由企业自主研发生产的畅霖®（硫酸特布他林雾化吸入用溶液）国药准字：H20234102于近日获批上市！这是继畅起®（吸入用布地奈德混悬液）、畅抒®（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）等产品上市后，该企业获批上市的又一重要产品。

据了解，硫酸特布他林雾化吸入用溶液是通过雾化器吸入给药，起到松弛支气管平滑肌、扩张支气管的作用，用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。

目前，畅霖®(硫酸特布他林雾化吸入用溶液)已通过国家仿制药一致性评价，将为重塑现有硫酸特布他林雾化吸入用溶液竞争格局带来积极影响，给国内哮喘及COPD患者带来了新的用药选择，降低患者对进口药物治疗的依赖，进一步减少患者经济负担，改善患者生活质量，让更多患者拥有更美好的生活。

为助推产品获批上市，苏相合作区市场监管部门积极发挥职能优势，主动问需，围绕企业在研发、注册等环节遇到的困难和需求，积极沟通协调，争取支持，并通过派员赴省药监局审评中心挂职锻炼、设立“服务专员”、知识产权保护指导、竞争策略合规指导等多种工作机制，提升对生物医药企业的服务能力，保障企业高质量发展。

据了解，包括畅霖®在内，近年来，长风药业已自主研制生产了畅起®（吸入用布地奈德混悬液）、畅抒®（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、舒霏敏®（氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）等多款重要产品，并先后获批上市。上个月，企业自主研制的酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液，也顺利获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

目前，长风药业已逐渐从纯研发型企业升级为覆盖研发、生产、市场化能力的综合型制药企业。企业相关负责人表示，长风药业将立足合作区，以开发高质量的呼吸系统用药为目标，针对呼吸系统领域临床需求，不断研发、生产具有安全、有效、惠及大众的各类吸入制剂药物，加速成长为集呼吸系统药物研发、产业化和商业化为一体的行业知名药企。

通讯员 吕力 扬子晚报/紫牛新闻记者 於苏云

校对 盛媛媛

编辑 : 郭凤