江苏家长请注意：抗601合剂、呼吸通口服液……儿童医院“明星制剂”家门口就能买到

抗601合剂、呼吸通口服液……家长心中的儿童“明星制剂”在家门口的社区医院就能买到。江苏省卫生健康委、省药品监督管理局日前下发《关于印发第一批<儿童专用制剂调剂使用品种清单>和<调出调入医疗机构名单>的通知》，南京市儿童医院、苏州大学附属儿童医院等13家医疗机构配制的40种儿童专用制剂列入清单，基层医疗机构可提出调剂申请，市民开“明星制剂”将更便捷、省心。

南京市儿童医院的明星制剂需求量大。吴叶青 摄

儿童明星制剂“进驻”社区医院

“以前常有患儿家长排队挂号，甚至从外地赶来，就是奔着院内的‘明星药’而来。” 南京市儿童医院药学部主任许静说，该院配制的抗601合剂、呼吸通口服液等制剂，在南京市及周边地区市民中口碑很好，不少基层医疗机构对这些制剂有着调剂需求，“但在新规出台前，调剂药品要经过层层审批，流程长、数量少。这让市民很难在基层开到需要的制剂。”

新规定出台后，截至今年10月底，全省共有168家医疗机构对10家调出机构的35个制剂品种提出调剂申请，总调剂量达28万盒（瓶、袋、套）。南京市建邺区南湖社区卫生服务中心药房吴主任介绍说，根据此次公布的名单，该中心获批每年从南京市儿童医院调剂1万盒抗601合剂、4000盒呼吸通口服液，“附近的居民，再也不用专程为开这些药跑到市儿童医院排队了。”

方便家长，缓解大医院就医压力

江苏省卫生健康委副主任兰青介绍说，儿童专用制剂在保障儿童用药临床供应、满足儿科疾病诊治需求方面发挥着重要的作用。很多儿童医院的明星制剂疗效好、价格便宜，但受制于原有调剂政策，多在本院使用。据统计，过去南京、苏州、常州市儿童专科医院院内制剂只有少部分调出使用，调出金额占2018年医院院内制剂总销售金额的比例仅分别为3.6%、0.2%、9.1%,而无锡、徐州市儿童专科医院院内制剂则只限于本院使用。这造成老百姓难以就近获取疗效好、群众口碑好的制剂，需要专程到儿童专科医院排队取药，加剧了儿童专科医院看病就医难问题。

兰青副主任介绍说，本着“合法、安全、简便、高效”的原则，对临床使用时间在10年及以上的儿童专用制剂在不同医疗机构间调剂使用简化手续。《通知》明确，儿童专用制剂调入调出双方只需将一年调剂使用总量一次性向药监部门提出申请，获批后按季度向批准单位报备调剂使用的品种、剂型、规格、批准文号、批号、数量、有效期、检验合格报告等信息即可。

“新规的出台，有望创造多赢的局面。” 许静说，“一方面，群众能更方便地在基层开到需要的制剂，增加了基层医院的人气；另一方面，也缓解了大医院的就诊压力，有利于改善患者的就医体验。”而对于增加的调剂需求，江苏各大儿童医院也做了积极准备。许静介绍说，南京市儿童医院制剂室在去年进行了全新改造，更新了设备，优化了工艺，产能比以前扩大了 3 倍，“我们会根据基层的需要，合理安排院内制剂的生产，满足群众的需求。”

不定期抽查监管保障用药安全

各大儿童医院自制的儿童制剂，如何保证能在基层医疗机构得到安全使用？《通知》明确，儿童专用制剂调出方应当对调剂使用儿童专用制剂的质量负责，并对调入方相关临床医师和药学人员开展儿童专用制剂临床使用相关知识培训，儿童专用制剂调入方应当严格按照制剂说明书要求进行储存保管和合理使用，不得超范围、超期限使用。江苏省卫生健康委和省药品监督管理局将不定期对儿童专用制剂调剂使用和监管情况进行抽查。兰青介绍说，目前，苏州大学附属儿童医院、南京市儿童医院等10家调出医疗机构已认真制定简化后流程的培训指导方案、调出制剂的培训手册，对制剂成分、功能主治、规格、用法用量、临床使用、注意事项和运输储存方式等，通过建立微信工作群、qq工作群、电话及面授的形式展开培训。

通讯员  沈大雷  扬子晚报紫牛新闻记者 蔡蕴琦

编辑 : 李燕