此次集采与前五次集采不同,胰岛素属于生物药,这标志着国家组织药品集中采购的范围从化学药扩展到了生物药领域,将进一步降低患者的用药负担。
11家企业竞标 年采购金额170亿元
此次国家组织胰岛素专项集采工作,共有11家制药企业参与竞标,根据医疗机构报量计算,年采购金额170亿元。
在前五次化学药集采中,218种集采药品均通过国家一致性评价,仿制药和原研药之间有等效性。而胰岛素是生物药,目前还没有一致性评价,本次集采根据生物药的特点,对采购规则进行了调整完善。坚持需求导向,由医院选择中选产品。
生物药的命名比化学药更为复杂,在同类生物药产品中,治疗目标、临床疗效相同的药品,可能有不同的通用名。为促进公平、有效的竞争,此次集采对具有相同治疗目标和作用机制的胰岛素跨通用名归类,按通用名计算(本次集采)一共有16种胰岛素,按照治疗目标和作用机制分为了6大类开展竞争。比如在三代餐时胰岛素组,就有门冬胰岛素、赖脯胰岛素、谷赖胰岛素,同一组内开展竞争。
生物药与化学药相比,生产周期较长,产能爬坡提升较慢。为确保供应,在本次集采规则中规定,中选企业的协议采购量不得超过企业最大产能的50%,从而确保中选企业产能充足。
编辑 : 许凯
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