5.20国际临床试验日：攻克疾病，临床试验是必经之路

世界卫生组织（WHO）将每年的5月20日定为“国际临床试验日”。为向全国宣传临床试验正能量及社会价值，提升公众对临床试验行业的整体认知，在第19个“国际临床试验日”到来之际，由国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、科学技术部等多家监管部门全面指导，国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院倡导，江苏省人民医院肿瘤科、江苏省妇幼保健院（江苏省人民医院妇幼分院）临床研究病房协办的“5.20国际临床试验日”宣传活动顺利举行。活动上，江苏省人民医院妇幼分院（江苏省妇幼保健院）副院长殷咏梅教授表示，在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路，大众应当更新对于药物试验的观念，对于患者来说，如能参加合适的临床试验，也可能从最新的疗法中受益。

临床试验，指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。在攻克疾病的道路上，临床试验是必经之路。每个临床试验的设计，都是在用最科学的方式 , 找出更新、更好的治疗方法来帮助病患。殷咏梅教授表示，以往很多人会觉得参加药物试验是当“小白鼠”了，这样的观念已经得到转变。临床试验往往代表着最前沿、最尖端的治疗方向。有些药物，有些药物尚末在国内上市 , 但已在国外上市并应用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要药物时，患者或许可以提前好几年从中获益，延长生命周期，改善生活质量。尤其是对肿瘤患者或是罕见病患者而言，特别是经过标准治疗后效果不理想的患者，如果能够参加合适的临床试验，有可能从最新的疗法、最新的药物中获益。同时，临床试验中的研究药物和检查通常是免费的，可大大减轻患者医疗负担，缓解家庭压力，也为长期有效治疗争取可能。

临床试验需要严格的审批与监管。在任何国家和地区开展，都必须获得监管部门和伦理委员会的批准。每个参与的患者都有自己选择的权利。参加临床试验前，医生会向患者详细介绍试验情况，说明试验利弊与个体差异，患者在充分了解并且知情同意后才可以开始。也不是所有的患者都可以参加药物临床试验，只有符合入选标准的患者才会进入治疗期，这是对患者安全的重要保障。在临床试验中，受试者的权益和安全是临床试验考虑的首要因素。研究医生将密切关注患者的身体状况。与此同时，患者在任何时候都可以随时退出临床试验，寻找其他治疗方式。

据了解，今年江苏省人民医院获批全国首批研究型医院,标志着江苏省人民医院研究型医院的探索与实践进入了崭新阶段。为了给参与临床试验的患者提供更好的管理与服务，江苏省人民医院妇幼分院（江苏省妇幼保健院）也设立了临床研究病房，以妇科肿瘤为主，每月约有200人次参与药物临床试验的患者在这一病房接受治疗，医患携手，同心协力抵抗疾病。

医院机构办公室、伦理委员会、宣传统战处、财务处、审计处、科技处、医务处、门急诊部等相关职能部门负责人参与了本次活动的启动仪式。为了更好组织开展临床研究工作，肿瘤科还将举行为期一周的“临床研究宣传周”活动。肿瘤科刘凌翔主任介绍，为期一周公益活动将打造“五个一工程”，即打造一部微电影、一个患者关爱日、一本患者故事书、一个患教平台和一个科普漫画书。

通讯员 褚泽群

扬子晚报/紫牛新闻记者  杨彦

校对 陶善工

编辑 : 邱妙泉