江苏省药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会

5月21日，江苏省药监局召开“人工智能+药品监管”工作推进会。会议全面落实中央、省委、省政府关于“人工智能+”行动决策部署和国家药监局“人工智能+药品监管”实施意见，交流工作经验、展示实践成果，推动全系统“人工智能+药品监管”融合发展向更高层次、更宽领域迈进。省药监局党组书记、局长田丰出席会议并讲话。

会上，省药监局信息中心解读了《江苏省药品监督管理局“人工智能+药品监管”行动方案（征求意见稿）》，相关处室、单位汇报了“人工智能+药品监管”典型应用场景，省药学会通报了“人工智能+医药创新”应用展示大赛方案。会议还邀请了苏州镁伽科技、正大天晴药业等两家企业代表分享人工智能赋能医药创新发展实践经验。

会议指出，“十四五”以来，省药监局党组以实施智慧监管工程为统领，建立“五个一”工作体系，打造“1+1+3+2”药品智慧监管综合平台，初步构建了“大平台支撑、大数据慧治、大系统融合”的药品智慧监管发展新格局。积极承接国家及省级多项重点项目，“药品可信数据空间”获批国家试点；完成国家药监局首个人工智能应用示范项目——第二类医疗器械人工智能审评；药品安全风险识别与决策支持系统成功获批2025年度省科技厅前沿技术研发计划项目。通过项目建设，全系统“人工智能+药品监管”工作基础持续巩固、创新成果不断涌现、应用不断深化。

会议强调，要坚持统分结合，围绕建强“一个平台”、夯实“一个底座”、深化“两大应用”、做好“三项支撑”，统筹推进数据治理、平台建设与场景应用，确保“人工智能+药品监管”落地见效。要高标准推进药品智慧监管综合平台建设，加快平台二期项目建设，推动业务流程线上化、监管数据一体化、业务协同常态化。要筑牢可信数据空间底座，对标国家药监局高质量数据集建设要求，统一数据标准、接口规范和治理流程，汇聚全生命周期监管数据，依法合规推进与省级部门及产业数据融合，形成高质量“可信算料”。要深化监管侧与产业侧两大应用。监管侧推动审评审批向药品、化妆品拓展，探索“AI初审、人工复核”模式；深化远程非现场监管，研发药品安全风险智能预警模型，实现对重点品种、重点企业的风险动态评估，推动监管资源精准配置。产业侧开展“智慧监管+智能制造”融合试点，支持AI医疗器械创新发展，打造“药事知了”“数知真言大模型”等智能药事服务。要夯实垂直大模型建设、算力资源统筹、安全合规保障三项支撑，确保AI应用行稳致远。

校对 吉启雷

编辑 : 严静